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QUALIFICAÇÃO AUTOCLAVE PARA GARANTIR O MELHOR NÍVEL DE ESTERILIDADE
A autoclave é um aparelho muito empregado em laboratórios de pesquisas e hospitais para a esterilização de materiais. Também são encontradas em consultórios odontológicos, estúdios de tatuagem e salões de beleza.
O sistema de autoclavagem mantém o instrumento contaminado em contato com um vapor de água em temperatura elevada por um período de tempo suficiente para exterminar todos os micro-organismos.
Existem à disposição do mercado diversos tipos de autoclave:
- Alto vácuo;
- Gravitacional;
- Paredes simples;
- Paredes duplas;
- Vácuo fracionado;
- Vácuo único.
VALIDAÇÃO E QUALIFICAÇÃO AUTOCLAVE
Considerando que a esterilização a vapor é um processo de probabilidade, e, portanto, a esterilidade não tem total garantia, o procedimento de qualificação autoclave deve ser realizado a fim de garantir que o nível de esterilidade seja maior ou igual a 10-6.
Para se obter a validação e a qualificação autoclave, devem ser cumpridas as seguintes etapas:
- Qualificação autoclave de especificação (QE):
- Comprova que a configuração da autoclave está apta à esterilização ou descontaminação.
- Qualificação do projeto (QP):
- Comprova que os desenhos, layouts e demais determinações estão em acordo com as especificações, atendendo às normas e recomendações vigentes.
- Qualificação autoclave de instalação (QI):
- Comprova que os sistemas de fornecimento de insumos para o equipamento estão dentro das especificações; que as normas de segurança foram seguidas; e que o mesmo está apto ao funcionamento.
- Qualificação de operação (QO):
- Comprova que o equipamento e acessórios são aptos a trabalhar dentro das especificações.
- Qualificação autoclave de desempenho (QD):
- Comprova a capacidade de reprodutibilidade da autoclave e do processo de esterilização, mantendo a qualidade do produto.
Cada uma dessas etapas deve gerar protocolos com informações completas sobre o procedimento.
Para o cumprimento de todas essas exigências, logicamente que a qualificação autoclave deve ser executada por uma empresa idônea e certificada que possa assegurar a qualidade em cada passo do processo.
Attek Service Solutions está preparada para atender todos os requisitos necessários à qualificação de autoclaves e qualificação térmica em câmaras climáticas e estufas, dando total segurança aos usuários.
Além disso, a Attek Service Solutions oferece serviços de gestão de calibrações e manutenções preventivas e corretivas para instrumentos com qualidade e rapidez incomparáveis. Além disso, realiza manutenção de espectrofotômetros, fotômetros de chama, pH-metros da marca Hitachi e Micronal.
